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Rastreabilidade batch e supervisório em planta farmacêutica

Integração de CLPs, SCADA e MES para rastreabilidade de lotes com documentação alinhada à validação CSV e requisitos ANVISA.

Indústria farmacêutica de grande porte

O desafio

A operação dependia de registros manuais e planilhas paralelas para batch record, gerando risco de não conformidade em auditorias e retrabalho em liberações de lote.

Como a Althion atuou

A Althion projetou arquitetura ISA-88, programou CLPs da linha de envase, desenvolveu telas SCADA com trilha de auditoria e integrou dados críticos ao sistema de produção — com documentação de validação e testes FAT/SAT.

Resultados alcançados

  • Rastreabilidade eletrônica de lote ponta a ponta
  • Redução de registros manuais em etapas críticas
  • Base documental preparada para auditorias regulatórias

Serviços envolvidos

Veja como funciona

Projeto Althion
Projeto Althion